تربینافین

عوارض کمتر شایع (شیوع حدود ۱٪ تا ۲٪ در کارآزمایی‌ها):

• کهیر (Urticaria): ۱.۱٪.
• اختلال بینایی (Visual Disturbance): ۱.۱٪.

(تغییراتی در عدسی چشم و شبکیه نیز در آزمایش‌های کنترل‌شده گزارش شده است، اما اهمیت بالینی آن‌ها نامشخص است).

• کاهش موقتی تعداد مطلق لنفوسیت‌ها (ALCs): در ۱.۷٪ از بیماران دریافت‌کننده لامیسیل (در مقابل ۲.۲٪ در گروه پلاسبو)، کاهش ALC به زیر ۱۰۰۰ سلول بر میلی‌متر مکعب در دو یا چند نوبت مشاهده شد.

۲. عوارض جانبی جدی و گزارش‌شده پس از بازاریابی (بدون درصد شیوع مشخص)

این عوارض اغلب نادر، اما جدی هستند و در طول استفاده پس از تأیید دارو گزارش شده‌اند.

1. عوارض کبدی (Hepatobiliary Disorders)

• نارسایی کبد (Liver Failure): مواردی گزارش شده که گاهی منجر به پیوند کبد یا مرگ شده‌اند. این مشکل در افراد با و بدون سابقه بیماری کبدی رخ داده است.
• آسیب کبدی علامت‌دار و غیرمعمول (idiosyncratic).
• هپاتیت، کلستاز و افزایش آنزیم‌های کبدی.
• هپاتیت کلستاتیک و هپاتیت هپاتوسلولار.

2. عوارض عصبی و حواس (Nervous System & Sensory Disorders)

• اختلال یا از دست دادن چشایی (Taste Disturbance/Loss): می‌تواند شدید باشد و منجر به کاهش مصرف غذا، کاهش وزن، اضطراب و علائم افسردگی شود. این عارضه ممکن است طولانی مدت (بیش از ۱ سال) یا دائمی باشد.
• اختلال یا از دست دادن بویایی (Smell Disturbance/Loss یا Anosmia): ممکن است طولانی مدت (بیش از ۱ سال) یا دائمی باشد.
• پارستزی (Paresthesia) و هایپواستزی (Hypoesthesia).
• سرگیجه (Vertigo).

3. عوارض روانپزشکی (Psychiatric Disorders)

• علائم افسردگی (Depressive Symptoms).
• اضطراب (Anxiety).

4. عوارض خونی و لنفاوی (Blood and Lymphatic System Disorders)

• نوتروپنی شدید (Severe Neutropenia).
• میکروآنژیوپاتی ترومبوتیک (TMA)، شامل پورپورای ترومبوتیک ترومبوسیتوپنیک (TTP) و سندرم همولیتیک اورمیک (HUS)، که برخی از موارد آن کشنده بوده است.
• پن‌سیتوپنی (Pancytopenia)، آگرانولوسیتوز، ترومبوسیتوپنی (کاهش پلاکت‌ها)، و کم‌خونی (Anemia).

5. واکنش‌های پوستی و حساسیتی جدی (Serious Skin/Hypersensitivity Reactions)

• سندرم استیونز-جانسون (Stevens-Johnson syndrome).
• نکرولیز اپیدرمی سمی (Toxic epidermal necrolysis).
• اریتم مولتی‌فرم (Erythema multiforme).
• درماتیت لایه‌بردار (Exfoliative dermatitis).
• درماتیت تاولی (Bullous dermatitis).
• سندرم DRESS (واکنش دارویی همراه با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک).
• پوستولوز اگزانتماتوز حاد عمومی (Acute generalized exanthematous pustulosis).
• فوران‌های شبه پسوریازیس (Psoriasiform eruptions) یا تشدید پسوریازیس.
• واکنش‌های حساسیت به نور (Photosensitivity reactions).
• ریزش مو (Hair loss یا Alopecia).
• آنژیوادم (Angioedema) و واکنش‌های آلرژیک (از جمله آنافیلاکسی).
• واکنش‌های شبیه بیماری سرم (Serum sickness-like reaction).

6. اختلالات ایمنی و اسکلتی-عضلانی (Immune and Musculoskeletal Disorders)

• لوپوس اریتماتوز (Lupus Erythematosus): تحریک و تشدید لوپوس اریتماتوز پوستی و سیستمیک گزارش شده است.
• درد مفاصل (Arthralgia) و درد عضلات (Myalgia).
• رابدومیولیز (Rhabdomyolysis).
• افزایش کراتین فسفوکیناز خون (Increased blood creatine phosphokinase).

7. سایر عوارض (General and Miscellaneous)

• پانکراتیت (التهاب لوزالمعده) و استفراغ (Vomiting).
• واسکولیت (التهاب عروق).
• اختلال شنوایی (Hearing impairment) و وزوز گوش (Tinnitus).
• نقص میدان بینایی (Visual field defects) و کاهش وضوح بینایی (reduced visual acuity).
• کسالت (Malaise)، خستگی (Fatigue)، بیماری شبیه آنفولانزا (Influenza-like illness) و تب (Pyrexia).
• تغییر در زمان پروترومبین (کاهش یا افزایش) (Altered prothrombin time) در بیمارانی که همزمان وارفارین مصرف می‌کنند.

حوادث جانبی جدی  (Serious Adverse Events – SAEs)

در مطالعات محوری، حوادث جانبی جدی که در گروه تربینافین رخ دادند (با درصد ۰.۱٪ یا ۰.۲٪):

• عفونت ویروسی کبد
• آب مروارید
• گلوکوم
• تب
• پنومونی
• درد پوست

در طول کارآزمایی‌های محوری یا دوزسنجی، هیچ مرگی رخ نداد.

توجه: برخی از این عوارض، مانند نوتروپنی و افزایش ترانس‌آمینازها، در طول آزمایشات به عنوان یافته‌های آزمایشگاهی قابل توجه بالینی مشاهده شدند و منجر به قطع درمان در برخی افراد شدند. در برخی موارد مشاهده شده، به عنوان مثال، نوتروپنی با نرخ ۱.۲٪ (۱۲ از ۱۰۴۲) در معرض تربینافین، در مقایسه با ۲.۷٪ (۱۳ از ۵۰۷) در معرض گریزئوفولوین، در مطالعات محوری تلفیق شده بود.

توصیه مهم: اگرچه این اطلاعات بر اساس بررسی‌های بالینی است، برای هرگونه سوال در مورد عوارض جانبی یا شروع درمان، باید با یک متخصص مراقبت‌های بهداشتی مشورت نمایید.